HK Neopharm Limited és un dels fabricants i proveïdors més fiables d'injecció de clorhidrat de dexmedetomidina a la Xina, amb productes de qualitat i bon preu. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar la injecció de clorhidrat de dexmedetomidina en estoc aquí i obtenir un pressupost de la nostra fàbrica. Les comandes personalitzades són benvingudes.
La injecció de dexmedetomidina HCl és un agonista del receptor ₂-adrenèrgic altament selectiu per a la sedació intravenosa. Com a sedant bàsic en entorns perioperatius i de cures intensives, presenta avantatges clínics únics, com ara sedació, analgèsia, ansiòlisi, hemodinàmica estable i cap depressió respiratòria significativa. És el sedant preferit recomanat per les directrius d'anestèsia i UCI a tot el món.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
Injecció de dexmedetomidina hcl |
|
Sinònims |
Injecció de dexmedetomidina HCl |
|
Característiques |
Líquid clar incolor |
|
Número CAS |
145108-58-3 |
|
Assaig |
Superior o igual al 99,0% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
C₁₃H₁₆N₂·HCl |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar a 2-8 graus |
|
Estructura |
|
Produïts a partir de matèries primeres de clorhidrat de dexmedetomidina d'alta -puresa mitjançant tecnologia de preparació estèril, la Dexmedetomidina 1 ml i la Dexmedetomidina 2 ml presenten un estricte control d'impureses, una estabilitat excel·lent i una consistència de lot-a-excel·lent. Compleixen totes les exigències clíniques de l'escenari-de sedació adjuvant d'anestèsia general, sedació per ventilació mecànica de la UCI, ansiòlisi preoperatòria i sedació procedimental, proporcionant solucions de sedació d'alta-qualitat segures, controlables i excitables per a anestèsia i medicina crítica.
Característiques del producte
La injecció de dexmedetomidina HCl aconsegueix un estat de sedació excitable i fàcil de despertar amb una consciència clara mitjançant l'estimulació selectiva dels receptors ₂ al locus coeruleus, imitant el son natural. Això el distingeix dels sedants convencionals i millora la seguretat clínica i la flexibilitat.
Alta seguretat respiratòria: no hi ha depressió respiratòria significativa a dosis sedants efectives, reduint significativament els riscos de gestió respiratòria a les UCI i entorns perioperatoris.
Hemodinàmica estable: inhibeix l'activació simpàtica excessiva, estabilitza la freqüència cardíaca i la pressió arterial, redueix el consum d'oxigen del miocardi i les lesions per estrès i millora la seguretat perioperatòria.
Efecte analgèsic sinèrgic: millora l'eficàcia dels opioides i anestèsics, redueix la seva dosi i redueix les reaccions adverses com nàusees, vòmits i retard en la recuperació.
Ansiòlisi i anti-calfreds: alleuja l'ansietat preoperatòria i l'estrès intraoperatori, prevé i tracta eficaçment els tremolors post-anestèsics i millora la comoditat del pacient.
Fabricades d'acord estricte amb els estàndards internacionals GMP en un entorn de sala neta de grau B+A, la Dexmedetomidina 0,1 mg i la Dexmedetomidina 0,2 mg se sotmeten a una filtració d'esterilització terminal, un farcit asèptic, una inspecció visual del 100% i proves de pirogen per garantir l'esterilitat, la qualitat-lliure de pirogen i la{5}} partícules. Els indicadors clau que inclouen substàncies relacionades, enantiòmers, valor de pH i pressió osmòtica compleixen els requisits de la farmacopea i l'ICH. Els lots estables i les dades traçables proporcionen suport fiable per al desenvolupament de formulacions, l'avaluació de la coherència i les aplicacions de registre.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat constant
La qualitat és la competitivitat bàsica de la injecció de Dexmedetomidina HCl. Hem establert un-sistema de control de qualitat del procés complet, des de l'entrada de la matèria primera fins al llançament del producte acabat, donant suport a la medicació clínica i la R+D farmacèutica i el registre amb una qualitat estable i fiable.
Control de matèries primeres i preparacióNomés s'utilitzen matèries primeres de clorhidrat de dexmedetomidina d'alta -puresa que compleixen els estàndards de la farmacopea i s'han provat completament abans del seu ús. Les preparacions es fan amb aigua estèril per a injecció, amb un estricte control del pH (4,0-6,0) i de la pressió osmòtica. L'estabilitat de la formulació està optimitzada per evitar la cristal·lització i la degradació, controlant les impureses i els isòmers de la font.
Procés estèril i garantia de purificació. Tota la producció es realitza en condicions asèptiques tancades, amb filtració esterilitzadora de 0,22 μm, farciment purgat de nitrogen- i esterilització terminal per controlar eficaçment els microorganismes, les endotoxines i les partícules visibles. Els productes acabats se sotmeten a filtració en diverses etapes i inspecció visual per garantir la claredat, les característiques estables i el compliment total dels estrictes requisits de seguretat per a les injeccions.
Gestió de proves i llançaments Cada lot de Dexmedetomidina 1 ml i Dexmedetomidina 2 ml es subministra amb un informe de COA complet que inclou la descripció, identificació, pH, substàncies relacionades, isòmers, assaig, esterilitat, endotoxines bacterianes, partícules visibles i altres articles complets. Les dades de les proves són totalment traçables amb una excel·lent coherència entre lots-a-, que compleixen estàndards de qualitat estrictes per a ús clínic, lots pilot d'R+D i aplicacions de registre.
Estabilitat i coherència del producte S'estableix un programa d'estabilitat complet que inclou proves d'estrès, proves accelerades i monitorització d'emmagatzematge a llarg termini-per verificar l'estabilitat en condicions a prova de llum-, fresques i segellades. La degradació i el creixement d'impureses es controlen eficaçment, assegurant que no hi ha canvis significatius en l'aparença, l'assaig i les substàncies relacionades durant tota la vida útil, garantint així un ús clínic segur i eficaç.
Escenaris d'aplicació
La injecció de dexmedetomidina HCl s'utilitza principalment per a la sedació en entorns perioperatius i de cures intensives, que cobreix escenaris clínics i d'R+D en diversos departaments:
Sedació anestèsica i quirúrgica:
Sedació per a la intubació endotraqueal i la ventilació mecànica sota anestèsia general, ajudant a la inducció i el manteniment de l'anestèsia, estabilitzant la circulació i reduint la dosi d'anestèsia.
Sedació de cures crítiques a la UCI:
Sedació per a pacients intubats i ventilats mecànicament a les unitats de cures intensives, amb infusió contínua fins a 24 hores, tolerància segura, excitació fàcil i avaluació còmoda del pacient.
Sedació procedimental:
Sedació per a procediments curts que inclouen endoscòpia, intervenció i radiologia, proporcionant ansiòlisi, analgèsia i recuperació ràpida, millorant el compliment i la comoditat.
Gestió preoperatòria / postoperatòria:
Alleujament de l'ansietat preoperatòria, prevenció del tremolor postoperatori i analgèsia adjuvant, millorant la qualitat de la recuperació i l'experiència del pacient.
R+D i registre:
S'utilitza per al desenvolupament de formulacions, estudis d'estabilitat, avaluació de consistència, proves farmacodinàmiques i toxicològiques, així com estàndards de referència i preparats d'assaig per a sol·licituds de registre.
Embalatge i transport
Tenint en compte la sensibilitat de la injecció de Dexmedetomidina HCl a la llum i la temperatura, es personalitza un pla de protecció del procés complet-per garantir una qualitat estable des de la fàbrica fins al lliurament.
Embalatge segellat a prova de llum-:
Ampolles marrons o ampolles lleugeres-protegits per a envasos estèrils, a més d'envasos a prova de llum-i envasos a prova de cops per evitar la degradació induïda per la llum-i garantir l'esterilitat i la claredat.
Control de temperatura i humitat:
Transport de-cadena de fred amb temperatura controlada Menor o igual a 20 graus , equipat amb-control de temperatura i humitat en temps real per evitar cicles de temperatura alta i congelació-descongelar i mantenir l'estabilitat de la formulació.
Gestió d'emmagatzematge:
Magatzems genials compatibles-GMP amb emmagatzematge separat i política FIFO; mostreig periòdic d'estabilitat i alerta precoç-de la vida útil per donar suport a la R+D, el subministrament pilot i comercial.
Transport conforme:
Proveïdors de logística farmacèutica qualificats-certificats per GSP amb protecció total contra xocs, caigudes i contaminació. Duanes completes i documentació per als enviaments internacionals per garantir un lliurament global.
Traçabilitat-completa de la cadena:
Traçabilitat total des de la producció, l'emmagatzematge, el transport fins al lliurament, amb resposta ràpida a les anomalies per garantir la seguretat del producte i els drets dels clients.
Els nostres Avantatges
Procés estèril madur, qualitat estable Adoptar una tecnologia de fabricació d'injecció provada per garantir l'esterilitat, la qualitat lliure-pirogen i lliure de-partícules-visibles amb una excel·lent consistència del lot. El compliment complet de GMP compleix els requisits de ChP, USP i EP per a l'ús clínic i de registre.
Control precís d'impureses, segur i fiable Control estricte de substàncies relacionades, isòmers, dissolvents residuals i endotoxines, amb assaig precís i alta seguretat. Cada lot proporciona informes complets de COA, cromatogrames HPLC, esterilitat i pirogen per donar suport a les aplicacions de registre.
Subministrament estable a gran-escala, lliurament fiable Equipat amb línies de producció estèrils a gran-escala amb suficient inventari i lliurament estable. La resposta ràpida a les comandes comercials, pilot i a petita-escala garanteix un subministrament continu i redueix els riscos de la cadena de subministrament.
Documents de compliment complets, suport tècnic complet Hi ha disponible un conjunt complet de documents de compliment GMP, COA, MSDS, dades de procés i informes d'estabilitat. L'equip professional dóna suport a l'optimització de la formulació, l'avaluació de la coherència i la preparació de dossiers de registre amb suport tècnic complet.
Embalatge i emmagatzematge professionals, garantia de qualitat, embalatges personalitzats a prova de llum-, estèrils i a prova de cops i solucions d'emmagatzematge i transport en fred que garanteixen l'esterilitat, l'estabilitat i la seguretat del procés complets, garantint que els productes compleixin els estàndards clínics i d'R+D en el moment del lliurament.
Preguntes freqüents
Si esteu familiaritzat amb les demandes de sedants en els entorns perioperatoris i de la UCI i esteu interessats en el subministrament estable i els serveis de suport professional d'injecció d'HCl de Dexmedetomidina d'alta -qualitat, poseu-vos en contacte amb nosaltres per col·laborar. Oferim pressupostos precisos i oportuns, assistència tècnica--un a un i plans de cooperació personalitzats des d'assaigs d'R+D i verificació pilot fins al subministrament comercial, oferint suport de preparació estable i fiable per als vostres projectes farmacèutics d'anestèsia i cures crítiques.
Etiquetes populars: Injecció de clorhidrat de dexmedetomidina, fabricants d'injecció de clorhidrat de dexmedetomidina de la Xina, proveïdors, fàbrica
