HK Neopharm Limited és un dels fabricants i proveïdors de bonista d'injecció més fiables a la Xina, amb productes de qualitat i bon preu. Si us plau, assegureu-vos de comprar bonista d'injecció en estoc aquí i obtenir un pressupost de la nostra fàbrica. Les comandes personalitzades són benvingudes.
Teriparatide Injection és un anàleg de l'hormona paratiroïdal humana recombinant (PTH 1-34) líder al món- i un dels pocs agents de formació d'os- (agents anabòlics) disponibles clínicament per al tractament de l'osteoporosi amb alt risc de fractura. Mitjançant una-administració polsada precisa una vegada al dia, estimula preferentment l'activitat dels osteoblasts, promou la formació d'os nous, augmenta significativament la densitat mineral òssia i millora la microarquitectura òssia, reduint així el risc de fractures vertebrals i no vertebrals.
L'ingredient actiu, la teriparatida, és un pèptid recombinant format per la seqüència d'aminoàcids N-terminals de 34 de l'hormona paratiroïdal endògena, amb propietats biològiques idèntiques a la PTH endògena. En dirigir-se i unir-se al receptor de l'hormona paratiroïdal tipus 1 (PTH1R) a la superfície de les cèl·lules òssies, activa la via de senyalització anabòlica òssia, aconseguint una regulació equilibrada de la formació òssia i la reabsorció òssia.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
Injecció de teriparatida |
|
Sinònims |
dosi d'injecció de teriparatida |
|
Característiques |
De blanc a blanc-Sòlid |
|
Número CAS |
52232-67-4 |
|
Assaig |
Superior o igual al 99,0% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
C181H291N55O51S2 |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar a 2-8 graus |
|
Estructura |
|
Com a primer agent de formació d'os-aprovat per a la comercialització, aquest producte s'ha llançat als Estats Units (aprovat per primera vegada el 1997), Europa, Japó, Xina i molts altres països i regions. Ofereix opcions de tractament innovadores per a dones postmenopàusiques amb osteoporosi, homes amb osteoporosi primària o hipogonadal i pacients amb osteoporosi induïda per glucocorticoides-. Segons les dades d'IQVIA, les vendes totals del mercat nord-americà d'injecció de teriparatida el 2025 van assolir aproximadament els 585 milions de dòlars.
Característiques del producte
Mecanisme d'acció únic orientat a la via del metabolisme ossi
La injecció de teriparatida, administrada mitjançant una-injecció subcutània intermitent una vegada al dia, imita el patró fisiològica de secreció polsada de PTH. Activa preferentment la via de senyalització Wnt/ -catenina als osteoblasts, afavoreix la formació d'os nous, millora el gruix i la connectivitat trabecular, repara els defectes microestructurals ossis i augmenta la massa i la força òssies.
Sistema estàndard de qualitat estricte
El producte es fa amb tecnologia d'ADN recombinant amb un control complet de la traçabilitat del procés-des dels materials de partida fins a les proves del producte acabat. Cada lot se sotmet a un control de qualitat multi-dimensional que inclou anàlisi de puresa HPLC, assaig de contingut, proves de substàncies relacionades, inspecció de dissolvents residuals, límits microbians i proves d'endotoxines. El sistema de qualitat compleix amb ICH Q7 i els principals estàndards de la farmacopea. Com a proveïdor líder d'injecció de teriparatida de la Xina, ens assegurem que cada lot compleixi els requisits reglamentaris globals. El nostre servei personalitzat d'injecció de teriparatida permet ajustar l'embalatge, l'etiquetatge i la documentació tècnica per adaptar-se a les necessitats específiques del client.
Propietats fisicoquímiques estables i disseny de formulació
La injecció de teriparatida és una solució estèril incolora i transparent amb un rang de pH de 3,8 a 4,5. La dosi diària fixa de 20 ug simplifica l'administració. La concentració del fàrmac és de 250 ug/mL i el volum d'injecció única és de només 80 μL, proporcionant una bona experiència d'injecció. El disseny del bolígraf preomplert permet als pacients una fàcil administració-després de l'entrenament.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat constant
La injecció de teriparatida es produeix mitjançant tecnologia d'ADN recombinant amb un control de procés altament purificat per garantir una gran puresa, uniformitat i activitat biològica. Cada lot se sotmet a proves de qualitat rigoroses que cobreixen la confirmació de la seqüència de pèptids, la puresa (HPLC), l'esterilitat, l'endotoxina, la bioactivitat i altres indicadors de -dimensió completa, que compleixen els estàndards ICH Q7 i múltiples farmacopees.
Com a producte bàsic en l'àmbit mundial del tractament de l'osteoporosi, el sistema de qualitat de Teriparatide Injection es compara amb els estàndards internacionals més alts. El producte és àmpliament reconegut als principals mercats com els EUA, Europa i Japó, i ofereix una garantia de qualitat per a les formulacions acabades que entren al mercat global. Les empreses de fabricació tenen certificacions cGMP, FDA i altres multinacionals, que donen suport a les presentacions de registre global. Quan avalueu el cost genèric de la teriparatida, el nostre model de preus transparent ofereix un valor excel·lent. També oferim Teriparatide Injection fabricada a la Xina amb un historial provat d'exportacions a més de 60 països.
Escenaris d'aplicació
1. Tractament de l'osteoporosi postmenopàusica
Per a dones postmenopàusiques amb alt risc de fractura (historial previ de fractura osteoporòtica o múltiples factors de risc) o aquelles que han fracassat o són intolerants a altres tractaments de l'osteoporosi. Aquest producte augmenta significativament la densitat mineral òssia de la columna lumbar i del coll femoral, redueix el risc de fractures vertebrals i no-vertebrals i és una teràpia de primera-línia òssia- recomanada per les directrius clíniques.
2. Tractament de l'osteoporosi masculina
Per a homes amb osteoporosi primària o hipogonadal amb alt risc de fractura. La injecció subcutània diària de 20 ug d'aquest producte augmenta significativament la massa òssia i millora la qualitat òssia, cosa que la converteix en una opció de tractament important per a l'osteoporosi masculina.
3. Osteoporosi induïda-de glucocorticoides (GIOP)
Els pacients que reben-teràpia amb glucocorticoides a llarg termini (prednisona diària superior o igual a 5 mg) tenen un risc significativament augmentat d'osteoporosi. La teriparatida és un agent de formació òssia-aprovat per la FDA-per a GIOP, que construeix activament nou os per contrarestar eficaçment la pèrdua òssia induïda per hormones-.
4. Curació postoperatòria de fractures osteoporòtiques
Els estudis clínics han confirmat que 12 setmanes de tractament amb Teriparatide després de la cirurgia de fractura de maluc escurça significativament el temps de curació de la fractura, proporcionant una solució innovadora per a la rehabilitació accelerada en pacients amb fractura postoperatòria.
5. Estàndard de referència i R+D de fàrmacs innovadors
L'API de teriparatida es pot utilitzar com a estàndard de referència i substància de control per donar suport a la R+D de nous agents-formadors d'os, anàlegs de PTH, sistemes de lliurament de pèptids orals i altres formulacions innovadores, que ajuden a impulsar avenços tecnològics en el camp del tractament de l'osteoporosi. Per als clients que necessiten entendre com utilitzar la injecció de teriparatida, oferim instruccions detallades i suport tècnic. Com a empresa d'injecció de terifrac de bona reputació, estem darrere de cada enviament amb una documentació completa.
Embalatge i transport
La injecció de teriparatida s'envasa en un injector de ploma preomplert, cadascun conté 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml), proporcionant 28 dosis diàries. El producte s'envia en condicions de cadena de fred completa (2 graus -8 graus) amb equips de control de temperatura en temps real.
El transport compleix amb els estàndards internacionals de la cadena de fred i els requisits reguladors d'importació de diversos països. La documentació completa del despatx duaner està disponible, que admet la distribució global.
Embalatge estàndard: bolígraf preomplert individual (28 dosis/bolígraf) per caixa.
MOQ: ploma única per a envasos comercials; comandes a granel compatibles amb descomptes per volum.
Els nostres Avantatges
Mecanisme d'acció únic: crea un nou os
A diferència dels fàrmacs anti-reabsortius tradicionals, aquesta administració intermitent un cop-diària estimula preferentment l'activitat dels osteoblasts, promou activament la formació d'os nous a les superfícies òssies esponjoses i corticals, aconseguint una millora contínua de la densitat mineral òssia i una reducció significativa del risc de fractura.
01
Àmplia cobertura d'indicacions
Cobreix tres indicacions principals: osteoporosi postmenopàusica, osteoporosi masculina i osteoporosi induïda per glucocorticoides-, per satisfer les necessitats de tractament de diversos pacients amb alt risc de fractura.
02
Pràctica experiència d'administració de pacients
La injecció subcutània una vegada-diària amb un disseny de bolígraf preomplert permet als pacients-administrar-se després de l'entrenament, millorant considerablement el compliment del tractament a llarg termini-.
03
Garantia de cadena de subministrament madura i estable
El producte prové d'instal·lacions de producció modernes que compleixen amb els estàndards cGMP/FDA, amb un sistema de qualitat madur i una capacitat de producció estable, donant suport al cicle complet des de les proves d'R + D fins a la producció en massa comercial.
04
Models de cooperació flexibles
Oferim múltiples especificacions d'embalatge (20 ug unitat/granel), serveis d'etiquetatge i embalatge personalitzats i suport per a l'intercanvi de dades tecnològiques i assistència en documents de registre, ajudant a les empreses de formulació a entrar ràpidament als mercats globals. Tant si necessiteu injecció de teriparatida a granel per a una producció a gran-escala com un petit lot per a R+D, podem satisfer els vostres requisits. Pregunteu sobre el nostre programa de mostres gratuïtes d'injecció de teriparatida per avaluar la qualitat de primera mà. Per obtenir--el preu actualitzat de la injecció de teriparatida, poseu-vos en contacte amb el nostre equip de vendes.
05
Preguntes freqüents
Per a qualsevol consulta sobre el preu de la injecció de teriparatida, el cost genèric de la teriparatida, la compra de la injecció de teriparatida o per sol·licitar una mostra gratuïta d'injecció de teriparatida, poseu-vos en contacte amb el nostre equip. Som un fabricant, proveïdor i fàbrica d'injecció de teriparatida de confiança de la Xina que ofereix injecció de teriparatida personalitzada i injecció de teriparatida a granel amb injecció de teriparatida en estoc. També donem la benvinguda als socis interessats en l'orientació de la dosi d'injecció de teriparatida i la injecció de teriparatida com utilitzar els materials de formació. Com a empresa professional d'injecció de terifrac, estem compromesos amb el vostre èxit.
Etiquetes populars: bonista d'injecció, Xina bonista d'injecció fabricants, proveïdors, fàbrica
