Linaclotide API (CAS 851199-59{-2) és un ingredient farmacèutic actiu de pèptids cíclics sintètics d'alta puresa, compost de 14 aminoàcids i que forma una estructura espacial estable mitjançant tres parells d'enllaços disulfur. La pols de linaclotida es fabrica massivament mitjançant síntesi de pèptids en fase sòlida (SPPS) amb monòmers d'aminoàcids d'alt grau i resines sintètiques, complint amb una estricta gestió GMP per assolir una puresa HPLC per sobre del 99,9%.
Com a matèria primera bàsica per a fàrmacs terapèutics gastrointestinals, dóna servei a empreses farmacèutiques genèriques i de marca global, institucions CDMO i laboratoris de recerca; Els fabricants de linaclotides de la Xina donen suport a l'R+D estable, la producció i l'aprovació reguladora dels preparats acabats.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
API de linaclotida |
|
Sinònims |
Pols de linaclotida, matèria primera de linaclotida |
|
Característiques |
Una pols de blanc a blanc{0}}blanquec |
|
Número CAS |
851199-59-2 |
|
Assaig |
Superior o igual al 98,0% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
C59H79N15O21S6 |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzematge a llarg termini-: segellat i emmagatzemat a -80 graus sota atmosfera de gas inert, lluny de la humitat, amb una vida útil de 2 anys; Emmagatzematge a curt termini: segellat i emmagatzemat a -20 graus, lluny de la humitat, amb una vida útil d'1 any; si s'emmagatzema després de dissoldre's en dissolvent, es pot emmagatzemar a -80 graus durant 6 mesos i a -20 graus durant 1 mes, tot s'ha de segellar, protegir de la humitat i evitar cicles de congelació-descongelació repetits. |
|
Estructura |
|
La matèria primera de linaclotida actua com un agonista de GC-C altament selectiu, especialment aplicat en formulacions de fabricació per a l'IBS-C i el restrenyiment idiopàtic crònic. Activa els receptors GC-C intestinals, regula el nivell de cGMP per promoure la secreció intestinal i el peristalsi sense absorció sistèmica, amb una seguretat excepcional. La síntesi de fragments madurs i l'oxidació direccional eviten el desajust de disulfur, mantenint una qualitat de lot constant que compleix els estàndards de la FDA, EMA i NMPA, proporcionant linaclotida a granel fiable a tot el món.
Característiques del producte
La pols de linaclotida apareix com a pols amorfa de color blanc a -blanquec. Els continguts d'impureses estan estrictament restringits per la detecció d'HPLC, amb una solubilitat fina, sense olor peculiar i propietats físiques i químiques estables, complint totalment els estrictes requisits de matèries primeres per a la producció de formulacions farmacèutiques.
Adoptant la síntesi de pèptids en fase sòlida-estandarditzada, Bulk Linaclotide utilitza matèries primeres de qualitat-médica de primera qualitat sota una supervisió completa de GMP. El control precís dels paràmetres de reacció elimina el desajust del disulfur, aconseguint una petita desviació del lot i una excel·lent uniformitat del producte.
Com a agonista GC-C orientat, la linaclotida presenta un mecanisme d'acció clar, només actua sobre els receptors epitelials intestinals sense circular pel cos humà, amb un risc baix de reaccions adverses i ideal per a preparats farmacèutics gastrointestinals relacionats amb el restrenyiment-.
Els nostres productes compleixen les directrius multi-reglementàries globals i proporcionen documents de traçabilitat i COA complets. La linaclotida personalitzada està disponible per adaptar-se a les demandes d'R + D i de producció en massa de les empreses farmacèutiques i els socis professionals de CDMO.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat constant
Linaclotide API (CAS 851199-59-2), una API de pèptids GC-C altament selectiu, posseeix propietats fisicoquímiques estables i un procés tecnològic fiable, convertint-se en matèria primera essencial per a fàrmacs gastrointestinals i adaptant escenaris d'aplicació farmacèutica diversificada.
La matèria primera linaclotida manté una puresa superior al 99,9%. Les proves estrictes d'HPLC controlen les impureses dins d'un rang qualificat, amb una bona solubilitat i propietats estables que compleixen plenament les especificacions de producció de la formulació.
La producció en massa segueix procediments estandarditzats SPPS i regulacions GMP. El control precís del procés evita l'enllaç anormal de disulfur, assegurant un rendiment coherent i una diferència mínima entre lots--de productes acabats.
Amb un efecte farmacològic molt enfocat, la linaclotida gairebé no entra a la circulació sanguínia sistèmica, la qual cosa provoca efectes secundaris baixos i és un API exclusiu d'alta qualitat-per a preparats farmacèutics per a l'IBS-C i el restrenyiment idiopàtic crònic.
Els productes superen la certificació normativa internacional i proporcionen fitxers de qualitat complets, que donen suport al desenvolupament de medicaments genèrics i a la producció industrial a gran-escala per a institucions mèdiques d'arreu del món.
Escenaris d'aplicació
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) compta amb un mecanisme farmacològic definit i una qualitat estable, àmpliament utilitzat en medicaments per a malalties gastrointestinals, adaptant-se a medicaments originals, medicaments genèrics i escenaris d'investigació científica amb un efecte clínic equilibrat i un cost econòmic.
S'aplica principalment en R+D i producció de formulacions d'IBS-C. Com a matèria primera d'-alta destinació, produeix medicaments clínics segurs per alleujar el dolor abdominal i el restrenyiment, i compleixen les demandes de fabricació a gran-escala de les fàbriques farmacèutiques globals.
S'aplica a la preparació de fàrmacs CIC, amb una eficàcia més precisa que els laxants tradicionals. Un cost raonable de linaclotida millora de manera efectiva la competitivitat del mercat dels medicaments acabats.
Coincideix amb serveis tècnics personalitzats per a CDMO farmacèutics. El subministrament de matèries primeres qualificades GMP-escurça el cicle de desenvolupament de la formulació i redueix la despesa global en R+D dels clients.
Dóna suport a la investigació acadèmica sobre patologia gastrointestinal i optimització de la síntesi de pèptids. L'àmplia expansió clínica fa que el preu de la linaclotida sigui adequat per a l'aplicació massiva, i la linaclotida fabricada a la Xina aconsegueix un reconeixement generalitzat en el camp de la investigació mèdica mundial.
Embalatge i transport
Com a API de pèptids d'alta activitat-, Linaclotide API (CAS 851199-59-2) adopta embalatge i logística farmacèutica estandarditzada. El control adequat del cost de la linaclotida garanteix l'estabilitat de la qualitat de l'enllaç complet des del lliurament de fàbrica fins a l'ús final.
L'embalatge doble-segellat inclou bosses d'alumini estèrils plenes de-gas-inert i bidons impermeables resistents a la pressió-, aïllant la humitat i l'oxigen per evitar la degradació, adaptant especificacions de lots diversificades i mantenint una qualitat estable durant el trànsit.
Les especificacions del paquet flexible cobreixen 1 g, 5 g, 10 g i 25 g per tambor. La informació completa de l'etiqueta facilita la traçabilitat i el cost d'embalatge optimitzat s'adapta bé al sistema de preus raonables de Linaclotide.
Totes les mercaderies adopten un transport professional de la cadena de fred per sota dels -20 graus, equipades amb un control de temperatura en temps real, que garanteix una arribada segura a les destinacions designades.
Respectem les regulacions internacionals de transport farmacèutic, proporcionem documents de qualificació complets i optimitzem els plans logístics, reduint considerablement els costos de compra integrals per als compradors globals.
Els nostres avantatges
Tenim línies de producció de SPPS madures a gran-escala amb el compliment total de GMP. La gestió precisa del procés evita els defectes de disulfur, mantenint la puresa estable de la pols de linaclotida i la qualitat del lot altament consistent.
El sistema integral d'inspecció de la qualitat de -procés adopta instruments de prova d'alta-precisió, que ofereixen fitxers de traçabilitat complets que compleixen els estàndards internacionals de fàrmacs per a la R+D de formulacions i la producció en massa industrial.
La cadena industrial optimitzada controla eficaçment el cost de la linaclotida i proporciona un preu competitiu de la linaclotida, reduint la despesa integral per als clients de totes les escales de compra.
L'equip tècnic professional ofereix un servei postvenda atent-, esquemes d'embalatge personalitzats i una logística fiable de la cadena de fred. La resposta ràpida a les comandes garanteix un subministrament puntual, i Buy Linaclotide gaudeix d'una experiència de cooperació única-pràctica.
PMF
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) presenta una gran puresa, una excel·lent estabilitat i una forta orientació. Amb un estricte control de qualitat i una capacitat de producció a gran-escala, proporciona matèries primeres peptídiques fiables per a la R+D global de fàrmacs gastrointestinals. Adherint-se al compliment normatiu i a la qualitat del producte, oferim un preu favorable de Linaclotide i un servei postvenda professional. Els proveïdors de linaclotida de la Xina cooperen sincerament amb empreses mèdiques mundials i instituts d'investigació per al desenvolupament de tots els guanys, i proporcionem mostres gratuïtes de linaclotida per fer proves des de la nostra fàbrica de linaclotides de la Xina.
Etiquetes populars: Linaclotide API, pèptid
