HK Neopharm Limited és un dels fabricants i proveïdors d'oxitocina més fiables a la Xina, amb productes de qualitat i bon preu. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar oxitocina en estoc aquí i obtenir un pressupost de la nostra fàbrica. Les comandes personalitzades són benvingudes.
La pols d'oxitocina (CAS 50-56-6) és un ingredient farmacèutic actiu polipeptídic bàsic per al sistema genitourinari. És una hormona cíclica sintètica nonapeptídica. L'oxitocina API és una matèria primera clau per a la producció de fàrmacs clínics per a obstetrícia i sistemes reproductius, amb un valor clínic insubstituïble en la inducció del part, l'augment del part, l'hemostàsia postpart i la promoció de la lactància. 50-56-6 serveix com a identificador químic únic, assegurant la singularitat i la traçabilitat en R+D, producció i registre globals. L'oxitocina presenta una orientació precisa, un inici ràpid, vies metabòliques clares i efectes secundaris sistèmics lleus en comparació amb els agents uterotònics habituals. El producte és compatible amb el desenvolupament d'injeccions, preparats nasals, preparats liofilitzats i altres formes de dosificació, i és una matèria primera bàsica per a medicaments obstètrics segurs i R+D de medicaments per a la salut reproductiva.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
Oxitocina |
|
Sinònims |
CAS 50-56-6, 50-56-6, oxitocina API, oxitocina en pols |
|
Característic |
Pols liofilitzat de blanc a{0}}blanquec |
|
Número CAS |
50-56-6 |
|
Assaig |
Superior o igual al 98,5% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
C43H66N12O12S2 |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar a -20 graus |
|
Estructura |
|
Ens centrem en el subministrament global d'-API d'oxitocina d'alta qualitat. Amb el suport de les fàbriques associades certificades GMP, CEP i FDA, oferim a les empreses farmacèutiques globals Oxytocin API que compleix els estàndards CP, USP i EP amb una capacitat de producció estable, un estricte control de qualitat i una documentació de registre completa.
Característiques del producte
Alta puresa i compliment dels estàndards internacionals de la farmacopea
L'API d'oxitocina (CAS 50-56-6) es produeix mitjançant la síntesi en fase sòlida, la purificació cromatogràfica en diverses etapes i la liofilització estèril. La producció, el subenvasat i l'envasament es completen completament en àrees netes de classe D per controlar impureses com ara fragments de pèptids, productes de desamidació, dissolvents residuals, metalls pesants i microorganismes de la font. Especificacions de qualitat bàsica: assaig superior o igual al 98,5%, impuresa única màxima Menor o igual al 0,3%, impureses totals inferior o igual al 0,8%, endotoxines bacterianes<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Propietats fisicoquímiques estables i àmplia compatibilitat per al desenvolupament de formulacions
La pols d'oxitocina és una pols liofilitzada fluixa de color blanc a-blanquec, inodora i no-aglomerant, amb una excel·lent solubilitat en aigua. Es dissol ràpidament en aigua per injecció, tampons i altres excipients farmacèutics comuns, facilitant la preparació de la formulació, el cribratge de receptes i la producció industrial. El producte té una forma de cristall uniforme i una distribució estable de la mida de partícules, i és compatible amb la liofilització estèril, la preparació d'injeccions, l'esprai nasal i altres processos.
Característiques metabòliques
Té una semi-vida d'1 a 6 minuts i el fetge i els ronyons la metabolitzen ràpidament sense risc d'acumulació. La incidència de les reaccions adverses és<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat estable
-Gestió completa de la traçabilitat del procés
Treballem estretament amb les fàbriques associades certificades GMP{-, CEP{- i FDA-per implementar la gestió de la traçabilitat-de la cadena completa per a l'API d'oxitocina, que inclou materials de partida, síntesi de pèptids, escissió i purificació, liofilització, tamisat estèril, subenvasos, inspecció i envasament de productes acabats. A cada lot d'oxitocina en pols (CAS 50-56-6) se li assigna un número de lot únic. Els processos de producció es registren en temps real i els paràmetres clau del procés, les proves intermèdies i les dades d'inspecció del producte acabat es conserven durant almenys 5 anys, la qual cosa permet una traçabilitat, verificació i reprovació totals. Es proporcionen documents de qualitat complets amb els productes lliurats, com ara cromatogrames COA, HNMR, LC-MS i HPLC, proves d'endotoxines i proves de límit microbià per garantir una qualitat transparent i fiable.
Norma estricta i garantia de compliment
Oxitocina API es fabrica d'acord amb els estàndards ICH Q7, GMP, USP, EP i CP. S'ha implementat un esquema de proves de -dimensionalitat completa per a polipèptids injectables. Els indicadors de qualitat estan totalment alineats amb les farmacopees internacionals convencionals, donant suport al registre i la presentació de medicaments als principals mercats mundials, com ara la Xina, els Estats Units, Europa, el Japó i el sud-est asiàtic.
Optimització contínua del sistema de qualitat
Amb el suport de l'actualització tecnològica contínua de les fàbriques associades, continuem optimitzant els processos de síntesi i purificació de l'API d'oxitocina per millorar la puresa i el rendiment alhora que reduïm els nivells d'impureses i els costos de producció. S'estableix un sistema complet per a la gestió de desviacions, control de canvis, proves d'estabilitat i revisió anual de la qualitat. La validació del procés i l'avaluació comparativa internacional es realitzen regularment per garantir una qualitat constant i estable de cada lot.
Escenaris d'aplicació
L'oxitocina API només s'utilitza com a ingredient farmacèutic actiu. S'ha de fabricar en productes farmacèutics mitjançant processos de formulació abans de l'ús clínic. Les aplicacions bàsiques són les següents:
Preparacions d'Inducció i Augment del Treball
Les injeccions d'oxitocina preparades amb oxitocina (CAS 50-56-6) com a ingredient actiu són fàrmacs de primera línia per a la inducció del part a termini i l'augment del part a causa de l'atonia uterina. Tenen efecte immediatament després de la infusió intravenosa i la freqüència i la intensitat de la contracció uterina s'estabilitzen gradualment entre 15 i 60 minuts, arribant a un màxim a l'embaràs a terme. Simulen el ritme natural del treball, redueixen eficaçment la taxa de fracàs en la inducció del treball i aconsegueixen una taxa d'èxit de la inducció del treball superior al 85%, reduint significativament la taxa de cesària i assegurant un part segur.
Preparacions per al control de l'hemorràgia postpart
Els productes hemostàtics postpart fets amb Oxitocina API s'utilitzen per a l'hemorràgia uterina causada per l'atonia uterina o la mala involució després del part o l'avortament. Es recomanen com a fàrmacs hemostàtics de primera-elecció a les directrius obstètriques globals. Les dades clíniques mostren que la injecció intramuscular de 5-10 UI després del part placentari redueix la incidència d'hemorràgia postpart en més d'un 60% en 24 hores. L'ús estàndard redueix el sagnat postpart mitjà de 24 hores en més de 500 ml, reduint considerablement la mortalitat per hemorràgia postpart. Són adequats per al part vaginal, la cesària i altres maneres de part.
Preparats per a la promoció de la lactància
L'esprai nasal d'oxitocina i les gotes nasals preparades a partir de pols d'oxitocina s'utilitzen per a les alteracions de la lactància postpart. S'administren per via nasal abans de la lactància materna, tenen efecte en 3-5 minuts, afavorint l'ejecció de llet sense augmentar la producció de llet, amb una seguretat excepcional. Actuen directament sobre el múscul llis mamari, afavorint suaument la lactància, alleujant la distensió mamària i la galactostasi i millorant la taxa d'èxit de la lactància materna.
R+D de fàrmacs innovadors per al sistema reproductor
Amb un mecanisme d'acció clar i una bona seguretat, l'API d'oxitocina es pot utilitzar en l'R+D de preparats específics, preparats d'alliberament-estès, preparats compostos i altres fàrmacs innovadors per al sistema reproductor. Té un ampli potencial d'aplicació en la regulació de la funció uterina, la rehabilitació reproductiva, la reproducció assistida i altres camps, donant suport al subministrament de matèries primeres d'alta-qualitat per al desenvolupament de fàrmacs genitourinaris.
Embalatge i transport
Solució d'embalatge professional
L'oxitocina API està segellada al buit-en ampolles específiques de pèptids de baixa-adsorció-de grau-farmacèutic o en bosses de paper d'alumini amb dessecant i protecció contra la llum. A més, està ple d'embalatges exteriors aïllats i resistents a-xocs per proporcionar protecció contra la llum, la humitat, l'oxidació i la degradació, maximitzant l'estabilitat. L'embalatge personalitzat està disponible en 10 g, 100 g, 1 kg, 5 kg i altres especificacions.
Logística de-cadena de fred conforme
La logística segueix estrictament els estàndards de transport farmacèutics i de la-cadena de fred. El transport internacional compleix les normatives de les Nacions Unides i els requisits de la-cadena de fred, oferint mercaderies aèries i》internacionals amb un seguiment complet de la temperatura i rutes amb seguiment per a un lliurament segur i puntual-. Disposem de qualificacions completes d'exportació, documents de despatx de duana i recursos de transport de mercaderies per garantir serveis logístics globals eficients i compatibles.
Els nostres Avantatges
Garantia de qualitat d'alt estàndard
Oxitocina API és subministrada per fàbriques associades certificades GMP, CEP i FDA amb una inspecció de qualitat estricta. L'assaig és estable superior o igual al 98,5% amb un estricte control d'impureses, proporcionant suport bàsic per a la seguretat de la formulació, l'èxit de la R+D i l'aprovació del registre. Cada lot d'oxitocina en pols (50-56-6) es proporciona amb un informe de prova complet amb una qualitat traçable i reestable.
Subministrament flexible i servei global
Com a proveïdor fiable d'oxitocina de la Xina, tenim una àmplia experiència d'exportació global i un sistema complet de declaració duanera, inspecció, logística i documentació. Podem subministrar Oxytocin API a Europa, Estats Units, Japó, Corea del Sud, Sud-est asiàtic, Orient Mitjà, Amèrica del Sud i altres regions. Oferim una resposta ràpida multilingüe de 7 × 12-hores, un inventari suficient en estoc i suport per a l'adquisició d'oxitocina a granel. L'oxitocina en estoc garanteix un lliurament ràpid i una producció estable per als clients.
Suport a R+D i serveis personalitzats
Oferim mostres gratuïtes d'oxitocina per a clients potencials d'R+D per a la detecció de receptes, desenvolupament de mètodes, proves farmacològiques preliminars i altres aplicacions en fase inicial-. Les mostres són coherents amb els productes a granel en puresa i qualitat. Els serveis d'oxitocina personalitzats estan disponibles per a la puresa, la mida de les partícules i les especificacions d'envasat, amb assistència tècnica individual--per satisfer les diferents necessitats dels clients.
Suport complet del-procés de document de registre
Oferim documents de registre complets, com ara COA, HNMR, LC-MS, cromatogrames HPLC, dissolvents residuals, impureses elementals, proves microbiològiques, dades d'estabilitat i visió general del procés de fabricació, donant suport al registre global de fàrmacs i reduint els costos d'R+D.
Preguntes freqüents
Etiquetes populars: oxitocina, fabricants d'oxitocina de la Xina, proveïdors, fàbrica
