HK Neopharm Limited és un dels fabricants i proveïdors més fiables d'octreotide api a la Xina, amb productes de qualitat i bon preu. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar octreotide api en estoc aquí i obtenir un pressupost de la nostra fàbrica. Les comandes personalitzades són benvingudes.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) és un anàleg sintètic de la somatostatina d'acció prolongada, que és un ingredient farmacèutic actiu polipeptídic bàsic per al tractament antitumoral i simptomàtic del tumor. Amb una estructura química estable i propietats precises d'unió al receptor, funciona com a matèria primera clau per als fàrmacs que tracten tumors neuroendocrins, tumors gastroenteropancreàtics i altres malalties. Com a identificador químic únic, CAS 83150-76-9 garanteix la singularitat i la traçabilitat de l'Octreotide API en R+D, producció, registre i circulació globals.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
Octreotide API |
|
Sinònims |
CAS 83150-76-9, Octreotide en pols |
|
Característic |
Pols amorfa o liofilitzada de color blanc a-blanquec |
|
Número CAS |
83150-76-9 |
|
Assaig |
Superior o igual al 99,0% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
C49H66N10O10S2 |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar a -20 graus |
|
Estructura |
|
Cooperem profundament amb fàbriques associades certificades GMP, FDA i CEP i proporcionem a les empreses farmacèutiques globals pols d'Octreotide que compleix amb els estàndards internacionals de farmacopea USP, EP i CP. Donem suport a l'R+D i la comercialització de fàrmacs anti-tumorals amb una cadena de subministrament estable, un estricte control de qualitat i documents de registre complets. Mantenim un preu i un preu d'Octreotide transparents i raonables, i oferim als clients solucions de matèries primeres rendibles-.
Característiques del producte
Octreotide API (CAS 83150-76-9) es produeix mitjançant síntesi en fase sòlida-, purificació cromatogràfica preparativa en diverses etapes i refinament de liofilització estèril. La producció, el subenvasat i el segellat es completen completament en àrees netes de classe B/A per controlar impureses de risc com ara fragments de pèptids, productes de desamidació, productes d'oxidació, dissolvents residuals, metalls pesants i microorganismes a l'origen. Pel que fa al control de qualitat, l'assaig és superior o igual al 99,0%, impuresa única màxima Menor o igual al 0,15%, impureses totals inferior o igual al 0,5%, endotoxines bacterianes<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
La pols d'octreòtida és una pols liofilitzada fluixa de color blanc o-blanquec, inodora i no-aglomerant, amb una excel·lent solubilitat en aigua. Es dissol ràpidament en aigua per a injecció i sistemes tampó amb re-dissolució clara sense substàncies estranyes, facilitant la preparació de la formulació i la filtració estèril. El producte té una forma de cristall uniforme, una distribució uniforme de la mida de partícules i una fluïdesa estable. És compatible amb processos complexos com ara la incrustació de microesferes, la càrrega de fàrmacs d'alliberament-sostengut i l'emmotllament per liofilització. Té una bona estabilitat sense una disminució significativa de la puresa i la potència durant la vida útil.
Octreotide API es pot unir als receptors de la somatostatina (SSTR2/5) amb alta selectivitat. La seva activitat inhibidora és significativament superior a la de la somatostatina natural. La vida mitjana-s'allarga a 1,5-2 hores, i la dels preparats-d'acció prolongada pot arribar a les 4-6 setmanes.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat constant
-Gestió completa de la traçabilitat del procés
Col·laborem amb fàbriques associades amb certificació internacional per implementar una gestió completa de la-cadena de traçabilitat per a Octreotide API, que inclou materials de partida, síntesi de pèptids, clivage i purificació, liofilització, tamisat estèril, sub-envasat, embalatge i inspecció del producte acabat. A cada lot de producte se li assigna un número de lot únic i el procés de producció es registra en temps real per aconseguir la traçabilitat, la verificació i la nova prova totals.
Norma estricta i garantia de compliment
Octreotide API (CAS 83150-76-9) es produeix d'acord amb els estàndards ICH Q7, GMP, USP, EP i CP. S'ha implementat un esquema de proves especial per a polipèptids antitumorals, que cobreix proves de dimensions completes, com ara confirmació de l'estructura, assaig, substàncies relacionades, dissolvents residuals, impureses elementals, límit microbià, endotoxina bacteriana, claredat i valor de pH. Els indicadors de qualitat estan totalment alineats amb les farmacopees internacionals convencionals, donant suport al registre de fàrmacs als principals mercats mundials, com ara la Xina, els Estats Units, Europa i el Japó. Oferim un subministrament d'API Octreotide compatible i estable per a empreses farmacèutiques i reduïm els riscos de registre i producció.
Optimització contínua del sistema de qualitat
Amb el suport de l'actualització tecnològica contínua de les fàbriques associades, optimitzem constantment el procés de síntesi i purificació d'Octreotide API per millorar la puresa i el rendiment del producte alhora que reduïm el nivell d'impureses i el cost d'Octreotide. Hem establert un sistema complet per a la gestió de desviacions, control de canvis, inspecció d'estabilitat i revisió anual de la qualitat. La verificació de processos i l'avaluació comparativa internacional es duen a terme periòdicament per garantir una qualitat constant i estable de cada lot, proporcionant als clients un suport de matèria primera fiable i a llarg termini.
Escenaris d'aplicació
Octreotide API només s'utilitza com a ingredient farmacèutic actiu i s'ha de fabricar com a medicaments mitjançant processos de formulació abans de l'ús clínic. Els escenaris bàsics d'aplicació són els següents.
Medicaments terapèutics del tumor neuroendocri
Les preparacions fetes amb Octreotide tenen una taxa de remissió superior o igual al 80% per als símptomes relacionats amb el tumor-neuroendocrí (rubor, diarrea, dolor abdominal) i una taxa de control del creixement del tumor superior o igual al 65%. Poden reduir eficaçment el risc d'invasió i metàstasi dels tumors gastroenteropancreàtics i són ben tolerats pels pacients avançats. Amb una exposició sistèmica baixa, les reaccions adverses són principalment reaccions gastrointestinals lleus a moderades amb una taxa d'incidència.<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Medicaments d'emergència i de control de símptomes relacionats amb tumors-
Les preparacions fetes amb Octreotide API es poden utilitzar per controlar emergències crítiques com ara diarrea intratable, vòmits, sagnat gastrointestinal, fístula pancreàtica i fístula intestinal causades per tumors malignes, especialment per al tractament pal·liatiu de pacients amb tumors avançats. Poden alleujar ràpidament els símptomes, reduir els riscos de complicacions i crear condicions per a un tractament integral.
Medicaments terapèutics adjuvants per a tumors gastroenteropancreàtics
Els fàrmacs preparats amb pols d'Octreotide com a matèria primera bàsica es poden utilitzar per a la teràpia adjuvant de tumors sòlids com el càncer gàstric, el càncer colorectal i el càncer de pàncrees. En inhibir l'angiogènesi i les vies impulsades-hormones, poden reduir el risc de recurrència postoperatòria, millorar la sensibilitat de la quimioradioteràpia i millorar l'efecte terapèutic global.
R+D de preparacions innovadores anti-tumorals
Amb una alta selectivitat dels receptors i una bona seguretat, l'Octreotide API es pot utilitzar en la recerca i desenvolupament de fàrmacs innovadors com ara preparats d'alliberament-sostengut-de llarga durada, preparats dirigits, conjugats radioactius i fàrmacs compostos anti-tumorals. Té un ampli potencial d'expansió en els camps de la teràpia de precisió i el diagnòstic i el tractament integrats amb radionúclids, proporcionant un suport de matèries primeres d'alta-qualitat per al desenvolupament de nous fàrmacs anti{-tumorals.
Embalatge i transport
Octreotide API està segellat al buit-en ampolles especials de pèptids de baixa-adsorció de grau{-farmacèutic/bosses de paper d'alumini amb materials dessecants-integrats i a prova-de llum. Està equipat amb un aïllament tèrmic i un embalatge exterior a prova de cops-, que té les propietats de protecció contra la llum, protecció contra la humitat, resistència a l'oxidació, resistència a la degradació i resistència a la contaminació per maximitzar l'estabilitat de les matèries primeres pèptids. També s'admet el servei d'embalatge personalitzat.
Logistics implementa estrictament la logística farmacèutica i els estàndards de transport de la-cadena de fred amb un procés complet-de 2 a 8 graus de baixa temperatura i protecció contra la llum. El transport internacional compleix les normatives de les Nacions Unides i els requisits de la-cadena de fred, proporcionant el transport aeri i exprés internacional amb-control complet de la temperatura del procés i rutes amb seguiment per a un lliurament segur i a-temps. Disposem de qualificacions completes d'exportació, documents de despatx de duana i recursos de transport de mercaderies per garantir serveis logístics globals eficients i compatibles.
Els nostres Avantatges
Preus raonables i subministrament global
El preu de l'octreòtida es calcula de manera transparent segons les especificacions i el volum de compra amb preus escalonats. Les comandes d'octreòtides a granel compleixen els requisits per a preus preferencials que poden satisfer les necessitats de producció en massa industrial. La capacitat de producció estable garanteix un subministrament sostenible per als clients globals. Per a pressupostos específics, consulteu els representants comercials.
Suport a R+D i serveis personalitzats
Podem proporcionar una mostra gratuïta d'Octreotide per a clients potencials d'R+D, que és adequada per a la detecció de receptes, desenvolupament de mètodes de prova, experiments preliminars farmacològics i altres escenaris primerencs d'R+D. La puresa i la qualitat de la mostra són coherents amb els productes a granel. També oferim suport tècnic personalitzat per satisfer les necessitats de desenvolupament de preparació diferenciada.
Preguntes freqüents
Etiquetes populars: octreotide API, fabricants, proveïdors, fàbrica d'octreotide de la Xina
