HK Neopharm Limited és un dels fabricants i proveïdors de nusinersen més fiables a la Xina, amb productes de qualitat i bon preu. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar nusinersen en estoc aquí i obtenir un pressupost de la nostra fàbrica. Les comandes personalitzades són benvingudes.
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) és el primer fàrmac d'oligonucleòtids antisentit (ASO) aprovat al món per a l'atròfia muscular espinal (SMA), amb l'aprovació de la FDA de nusinersen per a l'aplicació clínica. Administrat mitjançant injecció intratecal, s'orienta i modula l'empalmament del gen SMN2 per promoure la síntesi de proteïnes SMN de longitud completa i millorar la funció de la neurona motora. És adequat per a pacients amb SMA de totes les edats i tipus, oferint una opció terapèutica vital per a malalties genètiques rares.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
Nusinersen |
|
Sinònims |
Nusinersen en pols, Nusinersen API |
|
Característiques |
Una pols liofilitzada blanca o{0}}blanquesca |
|
Número CAS |
1258984-36-9 |
|
Assaig |
Superior o igual al 99,0% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
C234H340N61O128P17S17 |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
1. API (pols) Emmagatzema congelat a -20 graus, ben tancat, sec i protegit de la llum; Es recomana emmagatzemar sota nitrogen. Solució: estable durant 6 mesos a -80 graus; 1 mes a -20 graus. 2.Injecció (SPINRAZA) Emmagatzemar refrigerat a 2-8 graus, protegit de la llum a l'envàs original; No es congeli. Estable fins a 14 dies a Menys o igual a 30 graus; fins a 30 hores a Inferior o igual a 25 graus després de treure del paquet. |
|
Estructura |
|
L'API de Nusinersen és una matèria primera d'oligonucleòtids antisentit molt específica per al tractament de malalties rares, que s'utilitza principalment en R+D clínica de teràpies SMA i que serveix com a producte bàsic en medicaments per a malalties rares dirigits a l'ARN-. La forma d'àcid lliure de pols de nusinersen difereix clarament de la seva forma de sal en propietats fisicoquímiques, permetent una regulació precisa de l'empalmament de l'ARNm de SMN2 per produir de manera eficient proteïna SMN funcional i donar suport al tractament clínic de SMA. Com a un dels fabricants de nusinersen de confiança de la Xina, oferim suport de matèries primeres fiable.
Característiques del producte
Adoptant tecnologies avançades de síntesi i purificació d'oligonucleòtids, nusinersen API aconsegueix una puresa superior o igual al 99,0% (HPLC), complint amb els estàndards API de grau -farmacèutic amb impureses estrictament controlades, garantint la seguretat per a l'ús clínic.
Com a fàrmac ASO, nusinersen (CAS 1258984-36-9) s'uneix específicament a l'ARNm del gen SMN2, regulant amb precisió l'empalmament per generar proteïna SMN funcional de longitud completa i millorant fonamentalment la progressió patològica de l'SMA.
Aquest producte és una pols liofilitzada de color blanc a -blanquec amb estructura estable, que requereix un emmagatzematge a -20 graus en un estat segellat a prova de llum-per mantenir l'activitat a llarg termini, coincidint amb els processos de producció de preparació i d'administració intratecal.
Aquesta matèria primera dóna suport al desenvolupament de teràpia per a pacients amb SMA de totes les edats i subtipus, oferint plans de tractament a llarg termini-per als pacients amb malalties rares. Això ofereix un ampli valor clínic i de mercat.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat constant
-Control complet de la traçabilitat del procés
Establim un sistema de traçabilitat de la qualitat de la-cadena completa, des de l'alimentació de matèries primeres fins a l'alliberament de pols de nusinersen, amb un COA complet per a cada lot i un seguiment-en temps real dels processos clau per garantir una qualitat verificable.
Compliment estricte dels estàndards
D'acord amb les especificacions de qualitat de l'ICH i de l'API farmacèutica, es realitzen proves multi-dimensionals (puresa HPLC, impureses, humitat, etc.). Nusinersen API manté una puresa estable superior o igual al 99,0%, amb impureses molt per sota dels límits de la farmacopea per complir amb els estàndards farmacèutics globals.
Optimització contínua del sistema de qualitat
Basant-nos en plataformes de producció madures i auditories de qualitat periòdiques, optimitzem contínuament els processos i els mètodes de prova per garantir la coherència entre lots de nusinersen (CAS 1258984-36-9), proporcionant als clients un subministrament estable de matèries primeres a llarg termini.
Escenaris d'aplicació
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), la primera matèria primera orientada al món per a SMA, presenta una regulació precisa de l'ARN i té un valor fonamental en el diagnòstic de malalties rares, el tractament i la R+D de fàrmacs.
Matèria primera bàsica per a la teràpia clínica:Com a API clau de Spinraza, s'utilitza per preparar preparacions intratecals, proporcionant un tractament dirigit a pacients amb SMA de totes les edats i subtipus per millorar la funció motora.
Plataforma d'R+D sobre medicaments per a malalties rares
Com a producte de referència d'ASO, ofereix referències de processos i verificació de mecanismes per a fàrmacs similars dirigits a ARN-, impulsant l'avenç de les tecnologies de tractament de malalties rares.
Portador per al desenvolupament de processos de formulació
Amb propietats estables de pols liofilitzat, optimitza les formulacions de fàrmacs ASO i els sistemes de lliurament, explorant vies d'administració més convenients per millorar el compliment del pacient.
Eina per a la recerca científica i bàsica
S'utilitza àmpliament en la investigació de la patogènesi de la SMA i la funció de la proteïna SMN, donant suport als científics en l'anàlisi de mecanismes patològics i en l'exploració de noves dianes i teràpies.
Suport a la cadena de subministrament global
Subministrem API farmacèutiques d'alta -puresa-grau a les empreses farmacèutiques globals, garantint la producció a gran-escala de fàrmacs SMA com a proveïdors professionals de nusinersen de la Xina.
Embalatge i transport
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), una API ASO de qualitat farmacèutica molt activa, s'envasa i transporta d'acord estricte amb els estàndards de la cadena de fred per protegir totalment l'activitat i l'estabilitat del producte. Concretament de la següent manera:
Embalatge de protecció personalitzat
S'utilitzen bosses de paper d'alumini de grau-lleuger-farmacèutic amb tancament al buit, tampons a prova d'humitat-i contenidors de gel sec, que s'adapten a l'emmagatzematge de -20 graus per aïllar la llum, la humitat i les fluctuacions de temperatura.
Logística de la cadena de fred-controlat-de procés-complet{2}}
S'ha construït una xarxa de control de la temperatura d'enllaç-complet, amb un seguiment de la temperatura-en temps real durant el lliurament per mantenir l'API nusinersen a -20 graus i evitar riscos de qualitat.
Emmagatzematge i transport internacionals compatibles
En estricte compliment amb les regulacions internacionals de transport API i els requisits de declaració duanera, es proporcionen registres i documents complets de temperatura per a un lliurament global segur.
Adaptació d'especificacions flexibles
Hi ha plans d'embalatge i sub-embalatge personalitzats amb diverses especificacions-disponibles per a nusinersen personalitzats, ajustats per satisfer les necessitats de producció i R+D de diferents escales.
Els nostres Avantatges
Capacitat de producció estable
Amb línies de producció a gran-madures, garantim un subministrament estable-a llarg termini de nusinersen en estoc amb una qualitat de lot constant per a R+D i producció industrial.
Alt{0}}Control de qualitat estàndard
La-inspecció de qualitat estricta del procés complet garanteix que els índexs de puresa i impuresa de la pols de nusinersen compleixen els estàndards farmacèutics internacionals per a productes segurs i fiables.
Suport tècnic personalitzat
Els equips professionals ofereixen serveis personalitzats de síntesi i sub{0}}empaquetament amb resposta ràpida i documents tècnics complets per accelerar el progrés del projecte.
Logística segura i eficient
El transport professional de la-cadena de fred amb control de temperatura traçable garanteix un lliurament global eficient i ofereix als clients una experiència de compra-sense problemes.
Preguntes freqüents
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) es produeix amb una síntesi madura i un estricte control de qualitat, amb una gran puresa i consistència de lots per a aplicacions d'R+D a industrials. Admet el desenvolupament de fàrmacs SMA, l'optimització de la formulació i la preparació a gran escala, donant suport a la medicina de precisió. Com a proveïdor de nusinersen fabricat a la Xina, oferim solucions de nusinersen a granel i subministrem per accelerar els projectes de medicaments per a malalties rares. Els clients ens poden comprar nusinersen i la mostra gratuïta de nusinersen està disponible per avaluar-la a petició.
Etiquetes populars: nusinersen, fabricants de nusinersen de la Xina, proveïdors, fàbrica
