HK Neopharm Limited és un dels fabricants i proveïdors més fiables d'acetat de glatiramer a la Xina, amb productes de qualitat i bon preu. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar acetat de glatiramer en estoc aquí i obtenir un pressupost de la nostra fàbrica. Les comandes personalitzades són benvingudes.
La injecció d'acetat de latiramer és una injecció de teràpia modificadora (DMT) de la malaltia immunomoduladora clàssica-per a l'esclerosi múltiple (EM). Fabricat a partir d'acetat de polipèptid sintetitzat artificialment per quatre aminoàcids naturals, protegeix la beina de mielina nerviosa i redueix significativament el risc de recaiguda mitjançant un mecanisme immunomodulador. Com a fàrmac estàndard de primera-línia per a pacients adults amb esclerosi múltiple recurrent, té una aplicació clínica madura, una seguretat excepcional i una tolerància-a llarg termini.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
Injecció d'acetat de glatiramer |
|
Sinònims |
Cost de la injecció d'acetat de glatiramer |
|
Característiques |
Líquid transparent incolor a groc pàl·lid |
|
Número CAS |
147245-92-9 |
|
Assaig |
Superior o igual al 95,0% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar a 2-8 graus |
|
Estructura |
|
Centrant-se en les necessitats bàsiques del tractament estandarditzat a llarg termini per a l'esclerosi múltiple (EM), Glatiramer Acetate Injection és produït per empreses farmacèutiques que compleixen els estàndards GMP globals amb un estricte control de qualitat del-procés complet, amb una excel·lent puresa, esterilitat, estabilitat i estabilitat{3}} per lots{3}}per lots. Com a injecció immunomoduladora de polipèptid sintetitzat artificialment, és totalment adequada per al tractament clínic estàndard, la gestió de malalties cròniques a llarg termini, la prevenció de recaigudes i altres escenaris, proporcionant un suport de fàrmacs bàsics segur, fiable i útil a llarg termini per a la teràpia modificadora de la malaltia de l'esclerosi múltiple-.
Com un dels fabricants d'injecció d'acetat de glatiramer de la Xina més professionals i proveïdors d'injecció d'acetat de glatiramer de la Xina, oferim la injecció d'acetat de glatiramer fabricada a la Xina amb una qualitat estable i un cost competitiu d'acetat de glatiramer. Els clients poden comprar la injecció d'acetat de glatiramer amb confiança, i també donem suport als serveis d'injecció d'acetat de glatiramer personalitzats per satisfer diverses necessitats clíniques i d'R+D.
Característiques del producte
Components i Avantatges Tecnològics
Sintetitzat a partir de quatre aminoàcids naturals (àcid L-glutàmic, L-alanina, L-tirosina, L-lisina) en una proporció específica, la seva estructura és molt semblant a la proteïna bàsica de la mielina amb una orientació clara i una bona biocompatibilitat. Produïda de manera asèptica en tallers nets, la preparació és lliure de pirogen-, estèril, isotònica i estable entre lots, i compleix els requisits de control de qualitat més alts per a les injeccions.
Mecanisme d'acció clar
En simular la proteïna bàsica de la mielina per regular el sistema immunitari, inhibeix l'activació i la infiltració anormal de cèl·lules T-, redueix l'atac erroni del sistema immunitari a la mielina del nervi central, protegeix la funció de conducció nerviosa, retarda la progressió de la discapacitat i redueix significativament la freqüència de recaigudes amb un mecanisme clar i beneficis clínics definits.
Seguretat clínica excepcional
No interfereix amb la immunitat sistèmica general, no hi ha mielosupressió ni toxicitat d'òrgans evidents i té una bona tolerància a l'ús-a llarg termini. Les reaccions adverses habituals són principalment reaccions locals a la injecció, la majoria de lleus a moderades i transitòries. Les reaccions al·lèrgiques sistèmiques greus són extremadament rares i no cal ajustar la dosi de rutina en pacients grans o amb insuficiència hepàtica i renal.
Administració còmoda i alt compliment
Hi ha dues especificacions flexibles disponibles: 20 mg un cop al dia i 40 mg tres vegades a la setmana (interval superior o igual a 48 hores). El disseny de la xeringa preomplenada és fàcil d'utilitzar i permet l'auto-injecció a casa, la qual cosa millora en gran mesura el compliment del tractament a-a llarg termini.
La nostra fàbrica d'injecció d'acetat de glatiramer a la Xina garanteix un subministrament estable d'injecció d'acetat de glatiramer en estoc i admet comandes d'injecció d'acetat de glatiramer a granel. També oferim una mostra gratuïta d'injecció d'acetat de glatiramer perquè els clients puguin provar abans de la compra a granel, amb un cost raonable d'injecció d'acetat de glatiramer i una qualitat fiable.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat constant
La injecció d'acetat de glatiramer ha establert un sistema de control de qualitat de la{0}}cadena completa que inclou l'accés a la matèria primera, la producció asèptica, les proves d'articles complets del producte acabat-, l'emmagatzematge i el transport de la cadena de fred i la traçabilitat del procés-complet, d'acord estrictament amb els estàndards ICH, USP, EP i Farmacopea xinesa per garantir que cada preparació sigui segura, eficaç i estable en qualitat.
Tot el procés de producció compleix estrictament les especificacions GMP, amb un seguiment-en temps real dels paràmetres clau del procés i desviacions controlables per garantir propietats de preparació uniformes, contingut precís i esterilitat qualificada. Cada lot realitza proves completes d'-articles que inclouen la identificació, el contingut, les substàncies relacionades, el pH, la pressió osmòtica, l'esterilitat, l'endotoxina bacteriana, les partícules insolubles, etc., i emet documents de qualitat complets amb una emissió 100% qualificada.
S'estableix un sistema de traçabilitat complet per comprovar tota la cadena des de les matèries primeres fins als productes acabats. La investigació contínua d'estabilitat i l'optimització del procés es duen a terme per garantir una qualitat fiable dins del període de validesa, donant suport a la declaració de registre i subministrament clínic global.
Escenaris d'aplicació
La injecció d'acetat de glatiramer s'utilitza principalment per a la teràpia-modificadora de la malaltia de l'esclerosi múltiple recurrent d'adults, que cobreix els escenaris bàsics següents:
Síndrome Clínicament Aïllada (CIS):
Redueix el risc de progressió cap a esclerosi múltiple diagnosticada clínicament i protegeix la funció nerviosa mitjançant una intervenció primerenca.
Esclerosi múltiple recurrent-recurrent (EMRR)
Reduir la freqüència i la gravetat de les recaigudes, retardar la progressió del deteriorament neurològic com ara debilitat de les extremitats, sensació anormal i alteració de la marxa.
Esclerosi múltiple progressiva secundària activa (SPMS)
Controlar les recaigudes i estabilitzar la condició dels pacients actius amb recaigudes per millorar la qualitat de vida.
Gestió de-malalties cròniques a llarg termini
Adequat per a pacients que requereixen tractament continu de DMT com a fàrmac de manteniment de primera-línia-a llarg termini, que equilibra l'eficàcia i la seguretat.
Recerca clínica i aplicació del món-real
Donar suport a la investigació-del món real, l'exploració de teràpies combinades i l'observació del pronòstic-a llarg termini en el camp de l'esclerosi múltiple, proporcionant opcions de fàrmacs fiables per a un tractament individualitzat.
Embalatge i transport
Embalatge asèptic professional:
Xeringues preomplertes d'un sol ús fetes de material mèdic de baixa -adsorció, a prova de llum-, segellat i disseny asèptic per garantir l'estabilitat de la preparació i un ús segur.
Identificació i traçabilitat conformes:
El paquet està clarament marcat amb el nom del producte, l'especificació, el número de lot, el període de validesa i les condicions d'emmagatzematge, amb una traçabilitat completa del procés-per satisfer els requisits de gestió d'hospitals, farmàcies i pacients.
Suport logístic de la cadena de fred:
Transport de la cadena de fred controlat de -procés complet 2-8 graus de temperatura-, equipat amb un tampó a prova de cops i un control de temperatura, que admet la logística de llarga-distància i transfronterera, evitant la congelació, les altes temperatures i les oscil·lacions que afecten la qualitat.
Fàcil d'utilitzar:
Embalatge d'una-dosi única per a un ús-únic, no cal preparació, redueix el risc de contaminació, apte per a pacients ambulatoris, domèstics i de seguiment-a llarg termini-.
Els nostres Avantatges
Producció d'alta-estàndard
Derivat del sistema de certificació GMP/FDA/CEP, un estricte control de qualitat del procés-complet, la puresa de la preparació, l'esterilitat i la seguretat assoleixen els estàndards internacionals de primera-classe, donant suport al registre global i a l'ús clínic.
01
Garantia estable de subministrament i cadena de fred
Capacitat de producció a gran-escala, estoc puntual estable, logística professional-controlada de temperatura que cobreix tot el món per garantir que la injecció d'acetat de glatiramer s'entrega a temps i amb seguretat.
02
Valor clínic clar
Verificat per més de 20 anys de pràctica clínica global, amb una eficàcia definida i seguretat a llarg termini-, és un fàrmac DMT bàsic per a l'EM recomanat de primera-per les directrius nacionals i estrangeres.
03
Documents de-procés complets i assistència tècnica
Proporcioneu COA complet, instruccions, dades d'estabilitat, visió general de la producció i altres materials de registre, col·laboreu amb formació clínica, orientació sobre medicaments i gestió de reaccions adverses per ajudar al diagnòstic i el tractament estandarditzats.
04
Especificacions flexibles i disseny d'alt-compliment
Les especificacions duals de 20 mg un cop al dia i 40 mg tres cops per setmana estan disponibles, les xeringues preomplertes milloren l'experiència del pacient, adequades per al tractament domiciliari-a llarg termini.
05
Preguntes freqüents
Si us centreu en el tractament estandarditzat de l'esclerosi múltiple recurrent, els fàrmacs de-teràpia modificadora de la malaltia (DMT) i la gestió de-malalties cròniques a llarg termini, i un subministrament estable i serveis professionals d'injecció d'acetat de glatiramer d'alta-qualitat, benvingut a negociar la cooperació. Oferim pressupostos precisos, assistència farmacèutica un-a-i-cicle complet de solucions personalitzades, des de la investigació clínica fins a la comercialització, oferint suport de preparació segur, fiable i útil-a llarg termini per als vostres projectes neuroimmunes.
Etiquetes populars: acetat de glatiramer, fabricants, proveïdors, fàbrica d'acetat de glatiramer de la Xina
