HK Neopharm Limited és un dels fabricants i proveïdors d'eplontersen api més fiables a la Xina, amb productes de qualitat i bon preu. Si us plau, tingueu la seguretat de comprar eplontersen api en estoc aquí i obtenir un pressupost de la nostra fàbrica. Les comandes personalitzades són benvingudes.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) és una matèria primera d'oligonucleòtids antisentit dirigit al fetge de nova generació que inhibeix selectivament la síntesi de transtiretina (TTR). Proporciona una teràpia innovadora per a la polineuropatia amiloidòtica ATTR hereditària amb alta precisió i seguretat favorable. En reduir els nivells de TTR i prevenir la deposició de fibril·les amiloides, retarda eficaçment la progressió de la malaltia i millora la funció neurològica, servint com a ingredient farmacèutic clau per al tractament de l'amiloïdosi ATTR.
Especificacions tècniques
|
Nom del producte |
API Eplontersen |
|
Sinònims |
Pols d'Eplontersen, matèria primera d'Eplontersen |
|
Característiques |
Una pols sòlida de blanc-a groc clar |
|
Número CAS |
1637600-16-8 |
|
Assaig |
Superior o igual al 99,0% (HPLC, subjecte al COA) |
|
Fórmula |
ASO 20-mer conjugat amb GalNAc3 |
|
paquet |
Paquet tècnic |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar a -20 graus durant 3 anys o 4 graus durant 2 anys, ben tancat, sec, protegit de la llum; Es recomana l'emmagatzematge sota nitrogen. Solucions: estable durant 6 mesos a -80 graus o 1 mes a -20 graus; evitar cicles de congelació-descongelació repetits. |
|
Estructura |
|
Eplontersen Powder és un API d'oligonucleòtids antisentit molt orientat centrat en l'amiloïdosi transtiretina hereditària, amb un valor important en la teràpia de precisió de malalties rares. Silencia l'expressió gènica patògena per bloquejar la formació anormal de proteïnes, proporcionant un suport fiable de matèries primeres per a aplicacions clíniques.
Característiques del producte
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) inclou la conjugació GalNAc₃ per a una orientació precisa dels hepatòcits, millora l'eficiència del lliurament, redueix l'exposició sistèmica i millora la seguretat i la tolerabilitat.
Com a oligonucleòtid antisentit de 20 mers, la matèria primera d'Eplontersen degrada específicament l'ARNm de TTR per inhibir la síntesi de proteïnes patògenes amb una interrupció mínima de les vies fisiològiques normals.
Amb una puresa provada per HPLC-Superior o igual al 99,0%, el producte compleix els estàndards API de grau-farmacèutic. És una pols liofilitzada blanca amb una excel·lent estabilitat a -20 graus, adequada per al desenvolupament de formulacions i la producció a gran escala.
Control de qualitat-de cicle complet i qualitat constant
Control de font i matèries primeres compatibles
Eplontersen API és totalment traçable des de materials de partida fins a productes intermedis, tots complint els requisits de la farmacopea per garantir la consistència del lot i una qualitat fiable.
Control de processos i gestió precisa
Tot el procés de producció utilitza un seguiment en -en temps real i un estricte control de paràmetres per mantenir una fabricació estable, reduir les impureses i garantir la puresa i l'activitat del producte.
Proves de productes acabats i estàndards estrictes
Els productes acabats es validen mitjançant HPLC, LC-MS i altres mètodes. Puresa Superior o igual al 99,0%, amb tots els indicadors que compleixen les especificacions de l'API de grau -ICH i farmacèutic.
Optimització contínua i garantia estable
S'implementa un-sistema de traçabilitat de la qualitat del cicle de vida complet amb la verificació periòdica del procés i estudis d'estabilitat per garantir una qualitat constant en l'emmagatzematge a llarg termini i el subministrament massiu.
Escenaris d'aplicació
Amb un alt rendiment d'orientació i una qualitat fiable, Eplontersen API s'utilitza àmpliament en R+D de fàrmacs innovadors, producció clínica i investigació científica per a teràpies de malalties rares.
S'aplica principalment en el desenvolupament i la fabricació de fàrmacs per a l'amiloïdosi transtiretina hereditària, donant suport al desenvolupament de formulacions clíniques i al subministrament terapèutic.
Serveix a empreses farmacèutiques d'arreu del món per al registre de fàrmacs, assajos clínics i producció comercial, proporcionant un suport estable per als medicaments d'oligonucleòtids dirigits al fetge-.
També dóna suport a la investigació avançada en el tractament de precisió de malalties rares, proporcionant materials d'alta-qualitat per a estudis de mecanismes i desenvolupament de noves teràpies.
Compatible amb la cadena de subministrament farmacèutica mundial, està disponible per a institucions d'R+D, fabricants i CDMO per a R+D, producció pilot i-gran escala.
Embalatge i transport
Per preservar la qualitat i l'activitat de l'API d'Eplontersen, apliquem estàndards de grau-farmacèutic per a l'embalatge, el transport i la traçabilitat-del procés complet per garantir un lliurament segur.
El producte s'envasa en contenidors segellats-de qualitat farmacèutica amb protecció contra la llum i la humitat i amb una coberta de gas inert. Hi ha diverses especificacions disponibles i s'admet l'embalatge personalitzat de l'API d'Eplontersen.
El transport es realitza mitjançant una cadena de fred-baixa temperatura amb contenidors aïllants i gel sec per evitar temperatures altes i cicles de congelació-repetits.
Tots els paquets estan etiquetats clarament amb codis traçables, que compleixen les normatives logístiques internacionals i que permeten un lliurament transfronterer fiable.
Els nostres Avantatges
Tecnologia bàsica
Amb una gran experiència en API d'oligonucleòtids, tenim processos sintètics propietaris que permeten una producció massiva estable d'API d'Eplontersen amb una qualitat constant.
Control de qualitat
Implementem un-sistema de gestió de la qualitat del procés complet. Cada lot es prova exhaustivament, amb un control de puresa i impuresa que supera els estàndards de la indústria.
Subministrament i servei
Oferim un subministrament flexible des de petites mostres d'R+D fins a grans comandes industrials, amb lliurament ràpid per donar suport al desenvolupament i registre de fàrmacs.
Suport tècnic
El nostre equip tècnic i normatiu professional ofereix documentació completa i suport personalitzat per facilitar el desenvolupament de projectes conformes.
Preguntes freqüents
Com a fabricant professional d'API Eplontersen de la Xina, produïm Eplontersen API fabricat a la Xina sota estrictes sistemes de qualitat global amb una traçabilitat total. Com a matèria primera clau per a la teràpia d'amiloïdosi ATTR, Eplontersen Raw Material dóna suport a la R+D de fàrmacs i la producció comercial en el camp de les malalties rares. Amb un subministrament estable i serveis professionals, cooperem estretament amb socis globals per promoure el progrés en el tractament de malalties rares.
Etiquetes populars: eplontersen API, fabricants, proveïdors, fàbrica d'eplontersen API de la Xina
